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杭州芸特质量安全咨询服务有限公司
主营：HACCP认证,ISO13485认证,ISO20000认证,ISO22000认证,ISO27001认证,SQF认证,BRCGS认证
杭州芸特质量安全咨询服务有限公司
主营：HACCP认证,ISO13485认证,ISO20000认证,ISO22000认证,ISO27001认证,SQF认证,BRCGS认证
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杭州芸特质量安全咨询服务有限公司，是根据*共和国有关法律、法规，在杭州市局登记注册成立的认证技术服务机构。我们为企业提供信息安全体系（ISO27001等）、食品安全体系（ISO22000，HACCP等）、器械质量管理体系（ISO13485等），常规质量管理体系（ISO9001,ISO14001,ISO45001等）认证咨询服务。
在ISO20000认证审核之前，需要准备好这些文件，可以减少很多麻烦：
1、组织法律文件，如营业执照及年检复印件；
2、 组织机构代码复印件；
3、申请认证体系有效运行的文件（如体系文件发布控制表，有时间标记的记录等复印件）；
4、申请组织简介：
1) 组织简介（1000字左右）；
2) 申请组织的主要业务流程；
3) 组织机构图或职能表述文件。
5、申请组织的体系文件，需包含但不于（可以合并）：
1) 服务管理方针和计划；
2) 服务级别协议；
3) 能力管理流程；
4) 服务连续性和可用性管理流程；
5) 服务级别管理流程；
6) 服务报告流程；
7) 信息安全管理流程；
8) IT服务预算和核算流程；
9) 业务关系管理流程；
10) 供方管理流程；
11) 事件管理流程；
12) 问题管理流程；
13) 配置管理流程；
14) 变更管理流程；
15) 发布管理流程；
16) 整个体系文件的结构和清单。
6、申请组织体系文件与ISO/IEC 20000-1:2018（E）要求的文件对照说明。
7、申请组织内部审核和管理评审的资料；
8、申请组织记录保密性或敏感性声明。
ISO/IEC 27000包含一整套信息安全标准和实践指南，ISO/IEC 27001信息安全管理体系国际标准是其中和被广泛认可的一项标准，可以认为是一切信息安全管理的基础。ISO/IEC 27001为组织建立信息安全管理体系提出了方和控制要求，更全面和有效地保护组织数据和重要信息资产，并为相关方树立风险得到充分管理的信心。
近年来，伴随着ISMS（信息安全管理体系）国际标准的制修订，ISMS*被**接受和认可，成为**、各种类型、各种规模的组织解决信息安全问题的一个有效方法。ISMS认证随之成为组织向社会及其相关方其信息安全水平和能力的一种有效途径。
ISO27001信息安全管理体系ISMS是建立和维持信息安全管理体系的标准，标准要求组织通过确定信息安全管理体系范围、制定信息安全方针、明确管理职责、以风险评估为基础选择控制目标与控制方式等活动建立信息安全管理体系；体系一旦建立组织应按体系规定的要求进行运作，保持体系运作的有效性；信息安全管理体系应形成一定的文件，即组织应建立并保持一个文件化的信息安全管理体系，其中应阐述被保护的资产、组织风险管理的方法、控制目标及控制方式和需要的保证程度。
企业申请ISO20000认证须具备什么条件？
1、要求，企业必须有合份。中国企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》、《生产》或等效文件；外国企业持有关机构的登记注册；
2、体系已经建立并有效运行。申请方的IT服务管理体系已按ISO/IEC 20000标准的要求建立，并实施运行3个月以上；
3、体系已经按照文件化的标准要求运行至少3个月，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部IT服务管理体系审核。
4、信息技术服务管理体系运行期间及建立体系前的一年内未受到主管部门行政处罚。
ISO13485中文叫“器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于器械是救死扶伤、防病治病的产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对器械生产企业的质量管理体系提出了要求，为器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
ISO13485认证标准是专门用于器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485认证标准是以器械法规为主线，强调实施器械法规的重要性，提出相关的器械法规要求，通过满足器械法规的要求，来确保器械的安全有效，ISO13485认证是近年来GHTF在各国间协调的重大突破，体现了器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则，这一原则的很多要求都是以法律、法规来体现的，订入了的法律法规中。ISO13485认证标准是以促进全世界器械法规协调为目标。
现行有效版本是：ISO13485:2016 等同于YY/T0287-2017.
知行智聚自创立以来，始终坚持着“高效、、快速”的发展理念，一直致力于国内外各行业的体系认证、管理和咨询。通过全方面系统调研诊断，定制专属解决方案，逐步跟紧并落地实施。切实解决企业实际问题，驱动企业绩效提升。目前我们拥有近20人的咨询服务团队，拥有在外资企业、合资企业、国内上市公司等大型企业工作和咨询经验，可为各行各业的客户提供服务，以满足客户产品质量提升，成本降低，提高竞争力和经营管理水平。
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